Las aplicaciones digitales al servicio de ciudadanos y pacientes son herramientas relevantes para la reforma de las vías asistenciales, la recogida de datos de salud del “mundo real”, la atención sanitaria en el hogar y, en definitiva, para la transformación sanitaria y la promoción y protección de la salud de los españoles.
Las oportunidades que ofrecen los fondos de recuperación europeos y el marco del PERTE de Salud de Vanguardia hacen de éste un momento clave para la salud digital. Pero creemos que existe un riesgo de no aprovechar plenamente esta oportunidad si no contamos con las herramientas y el marco regulatorio adecuado para asegurar la adopción rápida y en condiciones óptimas de estas aplicaciones.
La mesa redonda “Una nueva ERA en Europa para las apps de salud: armonizando los procesos de Evaluación, Reembolso y Adopción”, pretende ser el punto de partida de una discusión a nivel nacional sobre cómo podemos agilizar e impulsar la adopción por ciudadanos y pacientes de las aplicaciones de salud digital, con garantías de seguridad y eficacia y con la máxima evidencia clínica y científica.
El evento contará con la visión, no solo nacional, sino la de expertos e innovadores de Alemania, país que ha puesto en marcha un proceso regulatorio novedoso, el conocido como “DiGA fast-track” que podría servir como modelo para otros países o incluso para una potencial armonización a nivel europeo.
Los fondos de recuperación europeos y la estrategia de Salud de Vanguardia hacen de éste un momento clave para la salud digital, pero aun surgen muchas preguntas en este ámbito:
¿Contamos con el marco regulatorio y los procesos de evaluación, adopción o reembolso adecuados para las aplicaciones de salud digital?
¿Se adaptan estos procesos a la finalidad de las aplicaciones de salud? ¿Facilitan a los innovadores el camino hacia su puesta a disposición de pacientes y ciudadanos?
¿Podemos aprender del proceso alemán de fast-track para aplicaciones de salud digital?
¿Sería posible una armonización de procesos que impulsase un mercado europeo de estas aplicaciones?
Para conocer el proceso alemán de fast-track para aplicaciones de salud digital (DiGA Fast-Track) puedes ver el video del Dr. Henrik Matthies, Director General de hih, health innovation hub:
También puedes consultar la página web del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios alemán (BfArM) dedicada a DiGA y descargar la guia en ingles sobre el proceso de Fast Track de las aplicaciones de Digital Health (DiGA) en Alemania:
